中药院内制剂服务平台

Chinese medicine hospital preparation service platform

平台介绍:

1、建设、运营中药院内制剂服务平台;

2、构建基层服务⽹点及赋能中药院内制剂服务体系;

3、开展以中医药经典复⽅、⺠间验⽅和医疗机构中药制剂为主的筛选评价、传承创新、注册备案服务、垫资运营、调剂使⽤、新药转化咨询服务等⼯作。

项⽬理念:

专业化第三⽅注册备案服务,规模化委托加⼯服务,市场化调剂使⽤服务,精准化

新药转化服务,全⾯激活中药院内制剂“新质⽣产⼒”实现爆发式增⻓。

平台服务模式

注册备案

Registration and filing
由平台组织专家组建专业的服务团队,服务于有需求的医疗机构,既节省⼈⼒物⼒成本,⼜提⾼备案⼯作效率。

委托加工

COMMISSIONED PROCESSING
由平台组织专业团队通过招投标、⽐选等⽅式,选择综合条件优秀的⽣产企业进⾏委托加⼯,实现优质优价,达到降本增效。

调剂推广

Adjustment and popularization
依照《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业⾼质量发展的意⻅》第⼗⼆条:⽀持特⾊优势医疗机构中药制剂依法调剂使⽤。 建⽴线上服务管理系统,服务于各级各类医疗机构。

新药转化

New drug transformation
建⽴新药评审专家库,促进、挖掘医疗机构中药制剂、名医验⽅等的高效转化。

制剂发展机遇

1

医疗机构中药制剂往往根据临床实际需求,结合名老中医丰富的诊疗经验,针对特定疾病或患者特殊症状而研制,能够填补市场现有药品未涉及的治疗领域,是对常规药品的有效补充,这些制剂彰显了中医辨证论治的地域特色、医院特色和专科特色。

2

医疗机构中药制剂可实行自主定价,符合条件的按程序纳入基本医疗保险支付范围;对医疗机构、患者均有利。

3

医疗机构制剂可用于新药转化。中药复方新药研究中,采用传统工艺的院内制剂是主要来源之一,批准率相对较高;申报的新药处方多源自有临床经验的院内制剂或古方。

行业及现状

属于医疗机构的中药院内制剂第三方服务市场,涵盖注册备案、委托加工、调剂使用、新药转化等服务项目。市场的调出主体是拥有院内制剂的大型医疗机构,调入用户主要是各类医疗机构。

各方需求明确

调出医疗机构有实现科研成果转化的愿望,存在研发外包和委托加工的需求;调入医疗机构希望通过畅通渠道获得中药院内制剂的调入使用,并能获得合法合规的收益,全国数十万家医疗机构就是潜在的服务对象。

行业门槛较高

院内制剂的制剂备案、委托加工、调剂使用、新药转化等环节,首先需要大量的探索、试错才能走出合法合规的模式;还需要相关的专业团队、规范的服务体系、雄厚的资金实力、强大的协调能力才能落地实施。

市场较为初级

此前,受制于监管政策、模式不明等因素,中药院内制剂只有备案业务有少量企业、机构在做,但较为初级;委托加工、调剂使用、新药转化等业务,还没有能够提供服务、形成闭环的企业或平台,市场相对空白。

政策环境正在改善

国家对医疗行业的总体战略是鼓励共享、打通隔阂、降本增效、造福患者,部分省份出台了中药院内制剂的相关鼓励政策,支持中药院内制剂的发展创新,盘活名方名剂资源,使各方受益。验自堂已探索多年,形成了成熟模式,把握了市场先机,愿汇聚更多志同道合的力量,共同促进中药院内制剂事业发展。

市场痛点

备案困难
院内制剂想要流通使用,必须首先取得省级药监部门的备案号。可要获得备案必须经过一个法定的、专业的流程,还需要专业的科研机构的帮助和配合。对绝大多数医疗机构来说,这是一个漫长而艰难的工作。
调剂繁琐
取得备案号以后,院内制剂要想调入其他医疗机构使用,还需要一个细致、严谨而繁琐的调出调入审批手续的流程。
成本高企
医疗机构的制剂室固定投入大,日常费用大,而单批次的采购量小、加工量小,导致制剂单位成本居高不下,有些制剂的成本已经超过了医保核定价格。
下游无利
调入制剂的医疗机构,使用制剂与使用其它集采药品一样零加成,影响了下游医疗机构使用制剂的积极性。

发展趋势

省级平台全覆盖

验自堂将在全国各省陆续建立省级平台,负责运营该省的各项业务。

平台数字化建设

随着各项业务的开展,平台将适时推进数字化建设,建立起全国统一的“验自堂中药院内制剂综合服务系统”。

服务不断深化

平台运营过程中,及时发现新需求、新机会,不断深化服务、满足客户需求。

业内持续领先

平台将不断探索创新、完善模式,保持在业内持续领先。

服务板块

01

注册备案服务

02

委托加工服务

03

调剂使用服务

04

新药转化服务

社会效益

响应号召,盘活资源 创新模式,填补空白 集约生产,降本提质

平台

价值

促进研发,利于转化 名优制剂,普惠大众 方便监管,减轻负担

协助维权

蒙受经济损失,可申请协助

虚假赔偿

蒙受经济损失,可申请协助

欺诈赔偿

蒙受经济损失,可申请协助

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